羊城晚報記者 陳澤云

　　國家醫(yī)保談判“靈魂砍價”多年來，“30萬元不進，50萬元不談”幾乎已經(jīng)成了隱形門檻，基于?；镜脑瓌t，超高價藥品想以一個接近醫(yī)保談判平均降幅的價格水平被納入國家醫(yī)保，幾乎是不可能的。不過，2025年的國談，正通過商保目錄的形式在給“難支付”的天價創(chuàng)新藥打開一扇窗。

　　8月12日，國家醫(yī)療保障局公布了2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄的通過形式審查藥品名單。今年共有534個藥品過審(基本目錄)，創(chuàng)下歷年新高。值得注意的是，首次設(shè)立的商保創(chuàng)新藥目錄形式審查也迎來大爆發(fā)，141個申報藥物中有121個順利過審。記者梳理發(fā)現(xiàn)，沖刺商保目錄的不乏“百萬”級別明星抗癌藥身影。

　　5個獲批上市產(chǎn)品進入

　　增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄是2025年國談創(chuàng)新之舉，國家醫(yī)保局明確，2025年制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄，主要納入超出“保基本”定位、暫時無法納入基本目錄，但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。

　　這一次，創(chuàng)新藥支付的主角變成了商保。從當前通過初審的品種看，商保創(chuàng)新藥目錄覆蓋了大量罕見病用藥、細胞與基因治療產(chǎn)品以及高端腫瘤免疫療法。

　　其中，多次參加國談但未成功納入的“百萬”級別的CAR-T品種幾乎全員集結(jié)——在滿足申報條件的6款已經(jīng)獲批上市產(chǎn)品“上榜”了5個，包括復星醫(yī)藥旗下復星凱瑞的阿基侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。其中納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液不僅通過了創(chuàng)新藥商保目錄形式審查，亦通過了基本醫(yī)保目錄形式審查。

　　實際上，作為高值創(chuàng)新療法的代表，“一針超百萬”的CAR-T經(jīng)過近幾年的探索，已基本形成了以商業(yè)醫(yī)療保險為主體、特病特藥保險為補充、金融分期及各類救助方案為輔的多元支付格局。據(jù)統(tǒng)計，截至2024年12月，復星凱瑞的阿基侖賽注射液已被80余款商業(yè)醫(yī)療險產(chǎn)品納入；藥明巨諾的瑞基奧侖注射液已被70余款商業(yè)醫(yī)療險產(chǎn)品納入。同樣，惠民保也以特藥責任或單獨的CAR-T責任為其提供保障，目前超過60%的惠民保項目提供了CAR-T保障。

　　除了備受關(guān)注的CAR-T，恒瑞醫(yī)藥旗下的阿得貝利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、北?？党傻木S拉苷酶β等本土重磅創(chuàng)新藥均在列。此外，諾和諾德的司美格魯肽片，羅氏的阿替利珠單抗注射液、強生的埃萬妥單抗注射液、衛(wèi)材的侖卡奈單抗等進口創(chuàng)新藥亦通過了商保創(chuàng)新藥目錄的初審，整體來看，跨國藥企參與熱情滿滿。

　　打通創(chuàng)新藥最后一公里

　　值得注意的是，形式審查作為國談流程的第一關(guān)，主要對申報藥品是否符合當年的申報條件及信息完整性進行核查，并不等于最終目錄。據(jù)介紹，商保創(chuàng)新藥目錄在前期均要經(jīng)過形式審查、專家評審，分類形成建議名單，并提交商保評審專家進行復評，形成最終意見。而與申報基本醫(yī)保目錄藥品進行談判或競價不同，申報商保創(chuàng)新藥目錄的藥品需經(jīng)過“價格協(xié)商”。參與商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整整個流程的專家主要通過相關(guān)部門、行業(yè)學協(xié)會、商保公司和省級醫(yī)保部門、人力資源社會保障部門推薦，包括評審專家、測算專家、價格協(xié)商專家三類。專家開展測算評估后將提出協(xié)商價格的評估意見，國家醫(yī)保局組織企業(yè)進行現(xiàn)場價格協(xié)商。

　　此前，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇在7月醫(yī)保局舉辦的新聞發(fā)布會上表示，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商保公司的市場主體地位，在方案制定、專家評審、價格協(xié)商等各環(huán)節(jié)，保險公司、行業(yè)專家等將充分參與。商業(yè)健康保險專家對藥品是否進入商保創(chuàng)新藥目錄以及價格協(xié)商具有重要決策權(quán)。

　　而進入商保目錄的創(chuàng)新藥將享受哪些政策紅利？黃心宇也在前述新聞發(fā)布會上總結(jié)稱，對商保創(chuàng)新藥目錄藥品將給予“三除外”的支持，即不納入基本醫(yī)保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測、相關(guān)商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應用病例可不納入按病種付費范圍。

　　據(jù)《中國創(chuàng)新藥械多元支付白皮書(2025)》數(shù)據(jù)，從人均創(chuàng)新藥支出金額來看，我國2023年人均創(chuàng)新藥支出是20美元/人，遠低于美國、歐洲、日本等成熟市場。當前，創(chuàng)新藥高昂的價格、醫(yī)?；鹩邢薜某惺苣芰?，以及商業(yè)保險等多元支付體系尚未形成有效承接機制，使得不少臨床價值明確的創(chuàng)新藥仍未能打通應用的“最后一公里”。

　　在基本醫(yī)療保險“?；尽边吔缰鸩嚼迩宓谋尘跋?，支持商業(yè)健康保險在保障能力上與基本醫(yī)保進一步銜接和協(xié)同，或能成為破解高值創(chuàng)新藥支付難題的新路徑。西南證券研報指出，2025年國談方案的核心突破是建立“基本醫(yī)保+商保創(chuàng)新藥”雙軌制，通過商保目錄吸納高價值創(chuàng)新藥，緩解基本醫(yī)?；饓毫?，同時滿足多層次需求。新增價格協(xié)商機制和商保專家團隊，體現(xiàn)政策協(xié)同創(chuàng)新藥發(fā)展，整體看，這是醫(yī)保從“?；尽毕颉岸鄬哟?創(chuàng)新支持”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，將進一步平衡創(chuàng)新藥的可及性與可持續(xù)性。

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　　中國創(chuàng)新藥在加速

　　根據(jù)最新統(tǒng)計，僅今年上半年，中國本土創(chuàng)新藥企對外授權(quán)交易與合作就超過了660億美元大關(guān)(源自中郵證券分析報告)。這是一個什么概念？拿去年的全年數(shù)據(jù)比較一下：2024年，在這樣的交易模式下國內(nèi)藥企的總金額為519億美元。短短半年，已遠遠超過了上一整年的數(shù)據(jù)。而在2019年，這一數(shù)字還不到90億美元。

　　(鐘和)

　　來源：羊城晚報