中新網7月12日電 據北京晨報報道，北京市藥監(jiān)局昨天公布《關于對疫苗生產、流通和各環(huán)節(jié)質量實施重點監(jiān)管工作的意見》，將在全市范圍內對疫苗生產、儲存、運輸、銷售和使用等過程進行重點質量監(jiān)管，確保疫苗接種的安全。
市藥監(jiān)局提出，要建立疫苗生產、流通質量重點監(jiān)管責任制，要對疫苗批發(fā)企業(yè)進行資質審查，未經過審核批準的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經營活動。對疫苗批發(fā)企業(yè)、疾病預防控制機構和接種單位都要進行現(xiàn)場和跟蹤檢查。
《意見》要求，疫苗生產批發(fā)企業(yè)應嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》組織疫苗生產經營。按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗(即政府免費向公民提供，公民應按規(guī)定受種的疫苗)，不得向其他單位或個人供應。另外，疫苗生產批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格證明。負責接種疫苗的疾控機構和接種單位則應具有冷藏設施設備，并定期進行自查。應建立并保存真實完整的接收或購進、分發(fā)、供應記錄，嚴禁從不具有疫苗經營資格的單位或者個人處購進疫苗。
此外，市藥監(jiān)局要求各級藥監(jiān)部門對血液制品和麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品也實施嚴格監(jiān)管，以確保產品質量。(劉墨非）
