中新網(wǎng)3月27日電 據(jù)中國衛(wèi)生部消息，為規(guī)范和加強人體器官移植技術臨床應用管理，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，保護患者健康，衛(wèi)生部日前組織制定了《人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定》，并將自2006年7月1日起施行。
《規(guī)定》共5章47條，包括總則、診療科目登記、臨床應用管理、監(jiān)督管理和附則。
《規(guī)定》要求，醫(yī)療機構開展人體器官移植技術臨床應用，必須按照《醫(yī)療機構管理條例》和該規(guī)定的規(guī)定，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記。申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構原則上應當為三級甲等醫(yī)院，并必須有具備人體器官移植臨床技術臨床應用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開展的人體器官移植相適應的其他專業(yè)技術人員；有與開展的人體器官移植技術臨床應用相適應的設備、設施；有人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會；有完善的技術規(guī)范和管理制度。未取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構不得開展人體器官移植。不具有人體器官移植臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得開展器官移植。具有器官移植臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不得到未取得器官移植相應專業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構開展器官移植。
省級衛(wèi)生行政部門對不具備開展人體器官移植能力臨床應用能力和不符合本行政區(qū)域人體器官移植技術臨床應用規(guī)劃的醫(yī)療機構不予登記；對已取得器官移植相應專業(yè)診療科目的醫(yī)療機構，患者平均長期存活率達不到相關要求的，應當及時撤銷其器官移植相應專業(yè)診療科目登記。衛(wèi)生部對已取得器官移植相應專業(yè)診療科目的醫(yī)療機構開展人體器官移植情況進行巡查。凡發(fā)現(xiàn)開展人體器官移植的醫(yī)療機構不符合該規(guī)定的，責令省級衛(wèi)生行政部門撤銷醫(yī)療機構器官移植相應專業(yè)診療科目登記，視情節(jié)輕重，對負有責任的主管人員和其他責任人，依法給予行政處分。
《規(guī)定》強調，對不符合法律法規(guī)和醫(yī)學倫理學原則的，不得開展器官移植。醫(yī)療機構每例次人體器官移植前，必須將人體器官移植病例提交本醫(yī)療機構人體器官移植技術與倫理委員會進行充分討論，并說明人體器官來源合法性及配型情況，經(jīng)同意后方可為患者實施器官移植。實施器官移植前，醫(yī)療機構應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。
《規(guī)定》明確提出，人體器官不得買賣；醫(yī)療機構臨床用于移植的器官必須經(jīng)捐贈者書面同意；捐贈者有權在器官移植前拒絕捐贈器官。
