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“泗縣疫苗”為合格品 國家藥監(jiān)局解除銷售禁令

2005年07月15日 10:28

  中新網(wǎng)7月15日電 據(jù)北京晨報報道,經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗,安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)學(xué)生集體接種所用的甲肝疫苗為合格品。據(jù)此,國家食品藥品監(jiān)督管理局已做出解除暫停銷售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司部分批次甲型肝炎減毒活疫苗的決定。

  6月16日、17日,安徽泗縣大莊鎮(zhèn)多名中小學(xué)生因集體接種浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的甲肝疫苗發(fā)生群體性反應(yīng)。為保證人民群眾的用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定,在全國范圍內(nèi)暫停銷售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的部分批次甲型肝炎減毒活疫苗,待有關(guān)部門出具相關(guān)藥品檢驗報告之后,再依法做出其他相應(yīng)處理。

  6月22日,按照分類檢驗、及時報告階段性檢驗結(jié)果的要求,中國藥品生物制品檢定所組織專業(yè)技術(shù)人員,開始對涉案疫苗的真假和安全性進行檢驗。經(jīng)檢驗,送檢樣品的包裝、標(biāo)簽和外觀符合規(guī)定;鑒別試驗符合規(guī)定,確定樣品為甲肝疫苗,不是假疫苗;殘余牛血清白蛋白含量檢查、異常毒性試驗和無菌試驗三項安全性檢驗符合規(guī)定。結(jié)論是安徽集體接種所用疫苗的檢驗結(jié)果合格。(張曉松張夢)

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