折光技術(shù)“照亮”中藥智造之路,康緣藥業(yè)讓質(zhì)量檢測(cè)快人一步
中藥生產(chǎn)也能玩轉(zhuǎn)“黑科技”?江蘇康緣藥業(yè)的一項(xiàng)發(fā)明專利“一種中藥制劑中間體總固體量的檢測(cè)方法及系統(tǒng)”悄悄火了——不用復(fù)雜儀器、不用漫長(zhǎng)等待,只需“一束光”,就能瞬間測(cè)出中藥里的關(guān)鍵成分含量。該專利借助折光技術(shù),成功解決了中藥制劑中間體總固體量快速檢測(cè)的難題,為中藥智能制造提供了高效、精準(zhǔn)的質(zhì)量控制方案。
傳統(tǒng)檢測(cè)的煩惱:慢、難、貴
在中藥制劑生產(chǎn)過程中,總固體量指的是從中藥材中獲取的固體物質(zhì)的總量,是衡量中藥提取效果的關(guān)鍵指標(biāo)。過去,中藥廠檢測(cè)提取物中的總固體量就像“老牛拉車”:取樣、烘干、稱重……一套流程下來,半天時(shí)間沒了。生產(chǎn)線上等著結(jié)果,質(zhì)檢員急得直跺腳。更頭疼的是,這些方法還可能破壞樣品,導(dǎo)致浪費(fèi)。行業(yè)里常開玩笑:“檢測(cè)速度趕不上生產(chǎn)速度,智能制造的‘腿’被活活拖住了。”
面對(duì)常規(guī)檢測(cè)方法檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)、分析效率低,難以滿足智能制造的發(fā)展需求的問題。如何實(shí)現(xiàn)快速、無損檢測(cè),成為行業(yè)技術(shù)升級(jí)的重要方向。
“光速”解決方案:折光儀+大數(shù)據(jù)
康緣藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑,想到了生活中常見的現(xiàn)象——糖水濃度不同,折光率就不同。他們大膽假設(shè):中藥提取物的總固體量,是不是也能通過折光率“算”出來?
經(jīng)過上千次實(shí)驗(yàn),團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)出基于“折光率-總固體量關(guān)聯(lián)模型”的非破壞性檢測(cè)技術(shù),實(shí)現(xiàn)了總固體量快速、精準(zhǔn)的檢測(cè)。如今,在熱毒寧注射液、金振口服液等大品種的提取、濃縮和配液等工序中成功驗(yàn)證。驗(yàn)證數(shù)據(jù)顯示,模型預(yù)測(cè)誤差低于10%,驗(yàn)證了其可靠性。一位車間師傅笑著說:“以前檢測(cè)像‘抽盲盒’,現(xiàn)在簡(jiǎn)直是‘開透視掛’?!?/p>
小技術(shù)背后的大智慧
這項(xiàng)專利技術(shù)看似簡(jiǎn)單,實(shí)則暗藏玄機(jī):一是快:從“小時(shí)級(jí)”到“秒級(jí)”,生產(chǎn)線再也不用“等米下鍋”;二是省:不破壞樣品,每年節(jié)約藥材成本超百萬;三是準(zhǔn):模型不斷自我優(yōu)化,比人工檢測(cè)更可靠。折光技術(shù)的引進(jìn),不僅體現(xiàn)了康緣藥業(yè)在中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力,也為中藥行業(yè)的智能化發(fā)展樹立了新的典范。
當(dāng)同行還在為檢測(cè)效率發(fā)愁時(shí),康緣藥業(yè)早已輕裝上陣。折光技術(shù)的應(yīng)用,就像為中藥裝上了“智能眼睛”,讓質(zhì)量控制從“事后補(bǔ)救”變成“實(shí)時(shí)監(jiān)控”??稻壦帢I(yè)計(jì)劃將該技術(shù)應(yīng)用于更多中藥品種,或許很快,患者拿到的每一支口服液、每一粒膠囊,都會(huì)帶著這束“創(chuàng)新之光”的溫度。

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